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國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)??倒鹃_展GMP檢查

 

      10月17日至18日,國(guó)家藥監(jiān)局核查中心專家組一行5人在浙江省藥品認(rèn)證檢查中心觀察員陪同下,對(duì)??倒具M(jìn)行GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。

      專家組首先聽取了公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及藥品質(zhì)量管理等方面的匯報(bào),通過實(shí)地檢查、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)提問等方式,重點(diǎn)圍繞質(zhì)量管理體系、原料血漿的管理、生產(chǎn)工藝過程控制及不合格品的管理等方面開展檢查。公司各部門積極準(zhǔn)備、各司其職,較好的完成了迎檢工作。

檢查結(jié)束后,專家組對(duì)??倒举|(zhì)量管理工作總體表示肯定,同時(shí)對(duì)一些尚待完善和提高之處提出了客觀、專業(yè)的建議。公司總經(jīng)理沈榮杰對(duì)專家組認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度和給予的指導(dǎo)幫助,表示衷心的感謝,立即落實(shí)整改,加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)、溝通交流、舉一反三,不斷完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,提升質(zhì)量管理水平。