近日，新疆德源生物工程有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白（pH4）成功取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“國(guó)藥準(zhǔn)字S20200016”批號(hào)，這意味著新疆德源公司成功拿下了第三張法律認(rèn)可憑證。

    據(jù)悉，藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品監(jiān)督管理部門對(duì)特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對(duì)某一藥品的法律認(rèn)可憑證，每一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的每一個(gè)品種都有一個(gè)特定的批準(zhǔn)文號(hào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。

    新疆德源公司歷經(jīng)三年多的努力，在新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳、藥監(jiān)局和國(guó)家藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)檢查下，生產(chǎn)工藝和設(shè)備經(jīng)過多次的檢測(cè)、試驗(yàn)合格，最終在產(chǎn)品取得三次臨床使用成功后正式獲得批文。

    靜注人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字的獲得，意味著新疆德源公司向一血多用又邁出了一大步，而一血多用對(duì)公司經(jīng)濟(jì)效益提高和資源應(yīng)用都是質(zhì)的飛躍。